近日，昆仑保险经纪为一家医药公司的左乙拉西坦注射液生物等效性测试项目完成保险安排，破冰药物临床试验责任保险。

　　随着我国临床试验操作过程不断规范化，国家食品药品管理总局自2015年开始全面推动国内药物一致性监测，对受试者的保障问题也逐步提升到较为重要的地位，临床试验中的保险问题越来越受到申办方、研究者及受试者的重视。

　　临床试验过程较为复杂，隐藏着巨大的风险，因 此临床试验保险的评估因素较多，包括注册分类、用药方法、疾病领域、临床分期、病例数、入组及排除标准、知情同意书的告知等等，国外较常见的投保模式是通 过保险经纪公司投保，其可提供从风险评估、风险分析、风险防范、风险转移、保险安排、协助索赔等方面提供全方位、全过程、专家式的服务，大大拓展和深化了 由保险公司提供的传统服务。

　　据介绍，在获悉项目信息后，昆仑保险经纪的项 目专家迅速咨询了医药行业相关专家，查询了相关法规文件，多角度对药物临床试验的核心风险点进行了风险评估、风险分析；充分发挥了保险经纪的专业优势，探 讨研究了保险的风险转移方式，在保单设计方面明确了保单的责任限额、保险期限与试验期限的配合和索赔操作所需资料和时间限制等诸多方面，量身设计了扩展条 款和特别约定。在后续询价出单工作中，项目专家实时跟踪客户需求，及时在客户进行试验操作前完成保单出单，协助客户顺利通过伦理委员会审核，保证了试验的 如期进行。

　　由于研究者在临床试验过程中的重要作用，及医务工作的特殊性，临床试验过程中的医疗责任险、受试者意外伤害险、药物质量险、要员责任险也正在积极开发中。

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